കോവിഡ് -19 പകർച്ചവ്യാധി സാധാരണ നിലയിലായതിന്റെ പശ്ചാത്തലത്തിൽ, കോവിഡ് -19 ആന്റിജൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിദേശ ഡിമാൻഡും മുമ്പത്തെ എമർജൻസി ഡിമാൻഡിൽ നിന്ന് സാധാരണ ഡിമാൻഡിലേക്ക് മാറി, വിപണി ഇപ്പോഴും വിശാലമാണ്.
നമുക്കെല്ലാവർക്കും അറിയാവുന്നതുപോലെ, Covid-19 ആന്റിജൻ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കായുള്ള EU-യുടെ ആക്സസ് ആവശ്യകതകൾ വളരെ ഉയർന്നതാണ്, കൂടാതെ EU ഹെൽത്ത് സേഫ്റ്റി കമ്മിറ്റി HSC കോമൺ ലിസ്റ്റ് (EU ജനറൽ വൈറ്റ് ലിസ്റ്റ്) നിലവിൽ EU-ലെ ഏറ്റവും ആധികാരികമായ ആന്റിജൻ ഡിറ്റക്ഷൻ റിയാജന്റ് ലിസ്റ്റാണ്.യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ ഔദ്യോഗികമായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള കോമൺ ലിസ്റ്റിൽ പ്രവേശിക്കാൻ കഴിയുന്നത്, ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഗുണനിലവാരം യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് തെളിയിക്കാനാകും.
നിലവിൽ, HSC കോമൺ ലിസ്റ്റിലെ (EU ജനറൽ വൈറ്റ് ലിസ്റ്റ്) ഉൽപ്പന്നങ്ങളെ രണ്ട് വിഭാഗങ്ങളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു: വരാനിരിക്കുന്ന ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പഠനങ്ങളിലൂടെ, അവ കാറ്റഗറി എ ലിസ്റ്റിൽ പ്രവേശിക്കും;മുൻകാല ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പഠനങ്ങളിലൂടെ, അത് കാറ്റഗറി ബി ലിസ്റ്റിൽ പ്രവേശിക്കും.
COVID-19 ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങളുടെ ഇലക്ട്രോണിക് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ നൽകാൻ ക്ലാസ് A, B നിർമ്മാതാക്കളിൽ നിന്നുള്ള റീജന്റ് ടെസ്റ്റ് ഫലങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കാം, എന്നാൽ EU അംഗരാജ്യങ്ങൾ ക്ലാസ് B നിർമ്മാതാക്കളേക്കാൾ ക്ലാസ് A നിർമ്മാതാക്കളുടെ റിയാക്ടറുകളുടെ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ തിരിച്ചറിയാൻ സാധ്യതയുണ്ട്.
കോവിഡ്-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് എച്ച്എസ്സി കോമൺ ലിസ്റ്റ് കാറ്റഗറി എ ലിസ്റ്റിലേക്ക് വിജയകരമായി പ്രവേശിച്ചു, കിറ്റിന് മികച്ച പ്രകടനമുണ്ടെന്ന് ഇത് കാണിക്കുന്നു.
നിലവിൽ, കൊവിഡ്-19 രോഗനിർണയത്തിനായി ബെയ്ജിംഗ് ബീയർ നിരവധി ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ വികസിപ്പിച്ചെടുക്കുകയും സിഇ രജിസ്ട്രേഷൻ നേടുകയും ചെയ്യുന്നു.
1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV ആന്റിജൻ കോംബോ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് |
2 | കോവിഡ്-19 & ഇൻഫ്ലുവൻസ എ/ബി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് |
3 | 2019-പുതിയ കൊറോണ വൈറസ് IgM/IgG റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (WB/S/P) |
4 | 2019-പുതിയ കൊറോണ വൈറസ് IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (WB/S/P) |
5 | 2019-പുതിയ കൊറോണ വൈറസ് ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (കോളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) |
6 | Anti-SARS-CoV-2 ആന്റിബോഡി IgM ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (ELISA) |
7 | Anti-SARS-CoV-2 ആന്റിബോഡി IgG ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (ELISA) |
8 | SARS-CoV-2 ആകെ അബ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (ELISA) |
9 | Anti-SARS-CoV-2 ന്യൂട്രലൈസിംഗ് ആന്റിബോഡി ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (ELISA) |
10 | SARS-CoV-2 ന്യൂട്രലൈസിംഗ് ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് (കൊളോയിഡൽ ഗോൾഡ്) |
പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-09-2022